组织申报2021年度苏州高新区医疗器械及生物医药产业政策补助

区内各相关单位：

为促进我区医疗器械及生物医药产业发展，根据《苏州高新区促进医疗器械及生物医药产业发展的实施办法》（苏高新管〔2020〕94号）等政策文件，区科创局组织开展2021年度医疗器械及生物医药产业政策补助申报工作，现将有关事项通知如下：

一、房租补贴

（一）申请条件

自政策实施之日起（2020年5月27日后）新成立或新迁入苏州高新区，从事医疗器械及生物医药研发及生产的企业。

（二）补贴标准

符合条件的医疗器械及生物医药企业可申请2021年度房租费用补贴。补贴标准参照政策内容第六条“对新成立或新迁入高新区的医疗器械及生物医药企业租赁自用办公及经营用房的，可自企业入驻之日起，给予三年房租减免，其中第一年、第二年补贴最高不超过25元/平米/月，第三年最高不超过12.5元/平米/月，原则上补贴面积不超过2000平米。”

（三）注意事项

1．对于在2020年5月27日前注册落户且仍在老政策《关于促进医疗器械产业发展的实施办法》（苏虎府规字〔2017〕3号）支持期内的企业，继续按照老政策受理2021年度房租补贴申请。具体申报事宜请联系咨询科技城。

2．医疗器械房租补贴政策与区领军人才房租补贴政策不重复享受。目前2021年度区领军人才房租补贴政策正在申报受理中，企业根据自身实际情况选择其一申报，如已申报区领军人才房租补贴政策的企业，不得再申报此项政策。具体可联系咨询各板块载体。

3．各板块载体统一受理辖区内医疗器械及生物医药企业房租补贴的申报材料，须对企业申报条件进行审查，对申报材料完整性、真实性等加强审核。

（四）提交材料

1．房租补贴申请书（附件1）

2．企业营业执照（三证合一）复印件

3．租房合同复印件

4．房租已缴费证明（发票复印件、银行支付凭证复印件等）。

（五）申请方式

1．请申请房租补贴的企业将申报材料胶装成册，一式二份，盖章签字后，提交给所在板块载体的科技部门。

2．各板块载体统一受理办公用房补贴申请材料，汇总、审核、盖章后，于2月21日17:00前报送至苏州高新区企服中心（苏州高新区锦峰路199号锦峰国际商务广场1幢2楼10号窗口），节假日不受理。

二、 政策性资助

（一）申报对象

在苏州高新区登记注册，具有独立法人资格，从事医疗器械相关研发、生产和服务的企业或相关机构。

（二）申报类别

1．临床试验补贴。企业研发的医疗器械产品2021年度完成临床试验的，根据临床试验实际支出费用给予补贴，其中二类产品给予最高30%的补贴、三类产品给予最高50%的补贴，单个企业每年补贴最高不超过500万元。

2．首次注册费补贴。企业医疗器械产品2021年完成首次注册并实际缴费的，给予首次注册费的100%补贴，单个企业每年最高补贴50万元。

3．创新产品奖励。企业获批国家药监部门医疗器械创新产品且该产品在2021年首次实现销售，分别给予二类产品50万元、三类产品200万元的奖励。

4．销售奖励。企业获得二类、三类医疗器械产品注册证书并在政策实施之日后（2020年5月27日）首次实现销售的，自开始销售起三年内，分别按照该产品当年度销售收入3%、2%、1%给予奖励，二类产品和三类产品单个企业三年累计奖励分别不超过200万元和300万元。

5．CE认证补贴。对2021年取得欧盟CE认证的产品择优支持，每个产品最高给予20万元资助（同类型的产品算一个），单个企业最高不超过500万元。

6．专业活动补助。对区内医疗器械及生物医药企业2021年举办重大行业活动（须经区科创局提前备案），给予企业自筹经费最高20%的经费补助，单个企业每年最高20万元。

7．专业服务机构奖励。鼓励专业服务机构优先为区内医疗器械及生物医药企业提供注册申报、法规咨询、研究外包、临床评价等相关服务。对2021年度服务收入超过100万且服务区内医疗器械及生物医药企业10家以上的专业服务机构，按2021年度与区内医疗器械及生物医药企业实际服务金额最高20%给予奖励，单个服务机构每年最高奖励50万。

（三）申报要求

1．申报材料及相关要求见政策性资助申请书（附件2）。请申报单位严格对照申报条件进行申报，所有材料均须真实、有效。申报涉及产品销售收入等财务数据的，申报后需要配合第三方审计机构进行专项审计。

2．原销售奖励政策（5年期）仍在支持期内未兑现完结的企业，请联系区科创局按照原有政策延续申报。

3．请申报单位填写政策性资助申请书并附相关佐证材料（附件2），一式二份胶装成册，法人签字并加盖公章后于2022年2月21日17:00前提交至苏州高新区企业服务中心（苏州高新区锦峰路199号锦峰国际商务广场1幢2楼10号窗口），节假日不受理。请将申报材料电子版同时发送至邮箱SND20212021@126.com ,文件名称：企业简称+申报类别。

三、联系方式

（一）材料受理

1.房租补贴材料报送各板块载体科技部门（见下表）。

2.政策性资助材料报送苏州高新区企业服务中心。

联系人：王 悦68754018 、邵家成68754038。

（二）政策咨询

苏州高新区科创局科技成果处：

俞 快 68751549、祝祯伟68751597。

附件:

1.房租补贴申请书（企业填报）

2.政策性资助申请书（企业填报）

3.房租补贴汇总表（各板块载体填报）

苏州高新区（虎丘区）科技创新局

2022年2月10日

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